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步长制药(603858.SH):控股子公司BC004获批开展临床试验
2022-04-08 19:25  点击数:
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格隆汇4月1日丨步长制药(603858)(603858.SH)公布,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用BC004的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2022年1月18日受理的注射用BC004符合药品注册的有关要求,同意开展用于HER2阳性晚期实体瘤治疗的临床试验。

注射用BC004为重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物,主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤,包括HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等。目前国内外无同靶点上市药物。截至2022年2月28日,龙8国际是什么,公司在注射用BC004项目上投入的研发费用约为4894.33万元。

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